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雙重驚喜!藥捷安康與LG化學聯合開發的新藥有新進展
發布日期:2021-02-23  瀏覽次數:

2021年2月22日,江北新區生物醫藥谷企業南京藥捷安康生物科技有限公司和韓國LG Chem旗下生命科學公司共同宣布,VAP-1抑制劑TT-01025(LG0030317)在美國成功實現首例受試者給藥。藥捷安康同時宣布,公司已完成向國家藥品監督管理局NMPA遞交TT-01025的IND臨床試驗申請。



2020年8月,LG化學與藥捷安康簽署協議,獲得TT-01025除藥捷安康保留的中國和日本以外的所有地區的研究、開發、生產和銷售的權利,總價值3.5億美元。該項目的臨床1期實驗將在美國完成,計劃入組64個受試者。此次首例受試者給藥完成是繼美國IND獲得批準后雙方合作取得的又一個重要里程碑。按照協議藥捷安康也將獲得LG化學新的里程碑付款。


“這項臨床研究的啟動是LG化學的一個重要里程碑,我們有決心解決代謝性疾病患者的明確未滿足的需求?!?strong>馬薩諸塞州劍橋LG化學生命科學創新中心臨床開發總監Adam Benson表示。“非酒精脂肪肝炎到今天仍然是一個難以征服的疾病,這種疾病正日益加重我們的醫療保健系統的負擔。臨床前強有力的數據讓我們強烈地感到,LG00303174它具有作為一種口服療法解決這種疾病的可能?!?span style="caret-color: red;">同時,LG化學生命科學公司總裁Dr.Jeewoong Son評論道:“LG0030317快速有效的臨床1期開啟代表了LG化學美國創新中心卓越的研發,臨床和合作能力?!?/span>


藥捷安康CEO吳永謙博士表示:“首例受試者給藥的完成代表了LG化學團隊的高效執行力和臨床開發能力,而中國IND的無縫銜接的臨床申請遞交也再次體現了藥捷安康團隊研發,與臨床和注冊實力,我向雙方團隊表示祝賀。隨著美國臨床試驗的開啟,以及今年中國臨床試驗的獲批,TT-01025的臨床試驗將很快在全球范圍內展開?!?/p>


關于LG化學生命科學

LG Chem Life Sciences公司隸屬于LG Chem集團,負責全球藥品的開發,制造和商業化。LG Chem Life Sciences致力于在免疫,腫瘤和代謝性疾?。ㄌ貏e是糖尿病和相關代謝性疾?。┑暮诵闹委燁I域拓展全球業務。積極尋求以產品為中心到戰略投資與協作的全球合作是其實現這一目標的主要戰略。


素材來源:TransThera 藥捷安康


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