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先聲藥業公布2020年業績公告
發布日期:2021-03-26  瀏覽次數:

2021年3月25日,先聲藥業(2096.HK),一家快速向研發和創新驅動轉型的制藥公司,公布了2020年度(“報告期”)全年業績和公司進展。

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業務摘要

01兩個創新產品上市

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恩瑞舒?(阿巴西普注射液)和先必新?(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)兩款新藥成功獲批上市。先必新?錄入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》,其 Ⅲ 期臨床研究結果刊登于美國心臟/卒中協會(AHA/ASA)官方期刊 STROKE 雜志,未來可惠及廣大腦卒中患者。


02研發管線進展加速

擁有創新藥研發管線超過50項,年末較年初新增立項20余項。2020年共獲得新藥臨床試驗申請批準6項、受理待批準1項,處于臨床開發階段項目11項。


03創新藥收入比重逐年上升

創新藥銷售收入占同期總收入的比重逐年上升。2018年、2019年、2020年分別為25.5%、32.9%和45.1%。


財務摘要

全年收入人民幣45.09億元,凈利潤6.64億元,研發投入11.42億元。與2019年相比,研發投入增長59.4%,占全年收入25.3%。全年創新藥收入占比達45.1%,較上一年度提升超12個百分點。

近期業務發展亮點

01雙輪驅動加速研發進程

先聲藥業將資源聚焦于腫瘤疾病、中樞神經系統疾病和自身免疫疾病三個治療領域,堅持自主研發與合作研發雙輪驅動的發展戰略。

目前,先聲藥業專職研發人員超過900人,其中博士超過130名,碩士460名,相比2020年6月30日,研發人員增加約170名,10%以上成員為來自海外知名藥企或院校的科學家和前研發人員;在上海、南京、波士頓設有研發中心,并擁有“轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室”,已實現從藥物發現、臨床試驗、到注冊全流程職能覆蓋。

截至2020年12月31日,公司研發管線逾60個,其中創新藥研發管線50多個,共有6項創新藥臨床試驗申請獲批,包括SIM-201(NTRK/ROS1,腫瘤)、SIM-295(URAT1,痛風伴高尿酸血癥)、艾拉莫德片(干燥綜合征)等。

先聲藥業創新藥管線11個產品處于臨床研究階段,包括依達拉奉右莰醇舌下片、SIM-335、賽伐珠單抗、注射用聚乙二醇化重組人血管內皮抑制素等。


02恩沃利單抗注射液KN035

2020年3月,先聲藥業與江蘇康寧杰瑞、思路迪醫藥簽訂合作協議,獲授權在中國獨家推廣恩沃利單抗注射液(KN035)所有腫瘤適應癥,該產品有望成為全球首個可皮下注射的PD-L1單域抗體藥物。

2020年12月17日,中國國家藥品監督管理局受理KN035用于治療微衛星高度不穩定性(MSI-H)/錯配修復功能缺陷(dMMR)晚期實體瘤的生物制品上市許可申請,并于2021年1月納入優先審評(該產品亦被美國FDA授予晚期膽道癌孤兒藥資格)。


03獲美國突破性療法認定的創新藥Trilaciclib

2020年8月,先聲藥業與美國G1 Therapeutics, INC.(Nasdaq: GTHX)簽訂協議,合作開發創新藥Trilaciclib。該產品在美國獲得FDA突破性療法認定,用于接受化療的小細胞肺癌患者,并已于美國時間2021年2月12日獲批上市。

2021年1月18日,該產品已獲中國國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)批準進入臨床。


04持續增強的商業化能力

基于研發管線的快速進展,以及2020年兩個創新藥上市后的市場需求,先聲藥業持續擴充營銷隊伍并提升專業學術推廣能力。

公司現有銷售人員3994名,相比于2019年增加1300余名,并重點強化了中樞神經和自身免疫領域專業學術隊伍建設,旨在讓更多的臨床專家了解創新藥產品的臨床循證,拓展產品在臨床的覆蓋和應用。

先必新?2020年7月29日獲批上市,創下了數個記錄。從工廠下料到產品發貨,僅用了13天;從第一批產品發出到送達全國30個省市自治區的患者,80小時內完成;從上市到進入國家醫保目錄不足5個月,成為當年成功進入醫保且耗時最短的藥品。


來源:先聲藥業

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