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先聲藥業和Kazia Therapeutics宣布簽署有關抗腫瘤藥物Paxalisib在大中華地區的獨家許可協議
發布日期:2021-03-29  瀏覽次數:

2021年3月29日 - 先聲藥業集團有限公司(HKSE: 2096, 以下簡稱為“先聲藥業”)宣布,其附屬公司與澳大利亞腫瘤藥物開發公司Kazia Therapeutics簽署獨家許可協議,引進Paxalisib在大中華地區(中國大陸、香港、澳門和臺灣)所有適應癥的開發和商業化的權益。

Paxalisib是一款可透腦的PI3K/mTOR通路抑制劑,目前正在開展全球Ⅱ/Ⅲ期的GBM AGILE膠質母細胞瘤平臺臨床試驗。

臨床前研究顯示,Paxalisib具有高效的血腦屏障穿透性。在2020年11月美國神經腫瘤學會(SNO)年會上公布的臨床II期研究的中期數據顯示,Paxalisib用于MGMT非甲基化的新發膠質母細胞瘤(GBM)患者,中位生存期(mOS)和中位無進展生存期(mPFS)分別為17.5個月和8.4個月,與現有標準治療的文獻數據的12.7個月和5.3個月相比,有顯著提升。


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根據協議約定,先聲將負責Paxalisib在大中華地區的開發、注冊及商業化,Kazia Therapeutics將獲得首付、里程碑付款及在中國的銷售分成。 

先聲藥業執行董事、高級副總裁唐任宏博士表示:

“ 膠質母細胞瘤是惡性程度最高的腫瘤之一,臨床治療選擇非常有限。我們很高興看到Paxalisib在這一具有挑戰性的領域進行突破。中國腦腫瘤患者急需新治療手段,我們期待與Kazia共同將新療法帶給更多患者。

Kazia公司首席執行官James Garner博士表示: 我們很高興與先聲合作,確保Paxalisib在中國這一重要市場的成功。先聲藥業在中國擁有一流的臨床開發、藥品注冊、商業化的經驗和團隊,我們期待與先聲密切合作,Paxalisib讓中國患者早日獲益?!?/span>

關于膠質母細胞瘤

膠質母細胞瘤(Glioblastoma, GBM)是一種最常見、最具侵襲性的原發性腦腫瘤,中國發病率約為3/10萬。目前GBM的標準治療手段包括手術、放療和替莫唑胺治療,患者的五年生存率不到10%。超過一半的膠質母細胞瘤患者O6-甲基鳥嘌呤-DNA甲基轉移酶(MGMT)啟動子為非甲基化狀態,這部分人群接受替莫唑胺標準治療預后較差。磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)信號通路是細胞的中央控制機制之一,超過85%的膠質母細胞瘤病例中存在PI3K通路異常,有望成為新療法的靶標。


關于Paxalisib

Paxalisib 是一款具有高效血腦屏障穿透性的PI3K/mTOR通路抑制劑劑。一項臨床Ⅱ期研究顯示,Paxalisib在MGMT非甲基化的新發膠質母細胞瘤患者中展現出令人鼓舞的臨床有效性信號。2021年1月,Paxalisib的GBM AGILE臨床平臺試驗首例患者入組。該試驗將作為主要區域的注冊基礎。


關于先聲藥業

先聲藥業(2096.HK)是一家研發驅動、快速向創新轉型的中國制藥百強企業,獲科技部批準建設“轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室”。公司聚焦腫瘤、中樞神經和自身免疫三大疾病領域,致力于讓患者早日用上更有效藥物。憑借優異的研發與商業化能力,其主要產品在中國保持領先的市場份額。先聲藥業秉持開放式創新的研發策略,與多家跨國公司和生物技術企業成為戰略合作伙伴,促進全球生命科學成果在中國的價值實現。

更多信息請訪問:www.simcere.com


關于Kazia Therapeutics

Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA, NASDAQ: KZIA) 是一家腫瘤藥物研發公司,總部位于澳大利亞悉尼。公司的核心產品Paxalisib正在開展膠質母細胞瘤關鍵臨床試驗GBM AGILE。Paxalisib最初于2016年從Genentech引進,于2018年被FDA授予GBM孤兒藥認定,2020年獲美國FDA快速通道認定、彌漫性內生型橋腦膠質瘤(DIPG)罕見兒童疾病和孤兒藥認定。


來源:先聲藥業

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