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江蘇威凱爾第二代TRK抑制劑VC004項目完成關鍵劑量組爬坡試驗
發布日期:2021-04-01  瀏覽次數:

近日,江北新區生物醫藥谷園區企業江蘇威凱爾醫藥科技有限公司VC004項目在標準治療失敗的晚期實體瘤患者爬坡試驗中關鍵劑量組取得較好的安全性、耐受性結果,且具有良好的PK特征。



VC004是威凱爾醫藥自主研發的第二代TRK抑制劑,臨床用于治療NTRK基因融合突變的實體瘤。通過靶向結合原肌球蛋白受體激酶TrkA、TrkB和TrkC,阻斷激酶活化下游PI3K、RAS/MAPK/ERK和PLC-gamma等通路的信號放大和傳導,從而抑制腫瘤生長。Ⅰ期臨床試驗旨在評價VC004在局部晚期/轉移性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和有效性,為后續臨床試驗的給藥方案和給藥劑量提供依據。


威凱爾醫藥聯合創始人兼CEO龔彥春博士表示:非常高興繼VC005和維卡格雷之后,VC004項目也迎來好消息!我們將加速推進VC004的臨床開發進程,加快探索VC004在NTRK基因融合突變實體瘤患者中的安全性和有效性,爭取使腫瘤患者能早日用上抗耐藥的TRK靶向藥物”。


關于VC004

VC004是威凱爾醫藥自主開發的1類靶向抗腫瘤藥物,屬于第二代 Trk抑制劑,有望為國內患者提供針對NTRK融合突變的治療方案,同時滿足國內外患者尚未滿足的抗耐藥治療的臨床需求。作為新一代治療藥物,VC004具有出色的體內外活性,良好的藥代動力學特性,耐受性好,具有突出的臨床潛力。目前,國內還沒有TRK抑制劑藥物獲批上市,國內外尚未有抗耐藥的第二代抑制劑藥物上市。VC004有望成為全球范圍內領先的第二代TRK抑制劑。


關于江蘇威凱爾

江蘇威凱爾醫藥成立于2010年,是一家化學藥物全產業鏈研發、產業化及技術服務的高科技醫藥企業。公司以臨床需求和產業化為導向,建立了完善的高端藥物研發體系和技術平臺,擁有多個特色高端藥物開發技術平臺,包括靶向創新藥物開發平臺、計算機輔助藥物設計平臺、多手性復雜藥物合成和分離技術平臺、復雜藥物制劑開發平臺、晶型鹽型篩選平臺、生物酶工程技術以及連續流工程技術等,不但能支持公司打造多元化產品管線,而且還可以為客戶提供涵蓋藥物研發及配套原料藥和中間體全產業鏈、全生命周期的研發與生產技術服務,曾獲評2020年中國研發CRO企業20強。

公司堅持創新引領發展,已開發出多個處于臨床和臨床前研究階段的創新藥。2012年至今承擔了國家“十二五”、“十三五”、“江蘇省重點研發計劃項目”等多個重大新藥創制課題,并獲得江蘇省科學技術三等獎。公司先后建成江蘇省企業院士工作站、南京市博士后創新實踐基地,與中國藥科大學共建有企業研究生工作站,并已入選蘇南國家自主創新示范區瞪羚企業和南京市創新性領軍企業培育庫。


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